| 器械名称 | 胫骨髓内钉专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230013号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 组成为：医用尺(—)、导针(φ3.2X300)、扩孔器(φ12/φ3.2)、打孔器(—)、骨凿(φ12/φ3.2)、快装手柄(φ8/φ6.5三角)、导钻(φ12)、骨科用保护器(—)、骨科复位器(φ4.2/φ6.5)、套管(φ7*φ5)、骨科刀连接杆(—)、钻头(φ7.5、φ8.0、φ8.5、φ9.0、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13)、导针(φ2.5/φ3.7/1000)、导针(φ2.5×1000)、试模把持器(—)、快装手柄(—)、上钉器(—)、螺钉连接器(M8*1/M6/SW6.5)、器械连接杆(—)、器械连接杆(—)、骨科用扳手(SW11)、骨科导向器(340mm)、护套(—)、滑锤(—)、骨科导向器(382mm)、器械连接杆(M8X1/SW5)、骨科用扳手(SW5)、骨科定位杆(φ8.1/φ5.2)、骨科定位架(170mm)、骨科定位架(41mm)、套管(—)、骨科导向器(138mm)、骨科定位杆(φ4.0)、骨科钻头(φ5.2)、T型钻头(φ5.2)、骨科定位杆(—)、骨科定位片(—)、钻头(φ4.0)、骨科钻孔调节定位器(φ4.0)、骨科用扳手(SW3)、测深器(249mm)、骨科用扳手(SW3.5)、测深器(430mm)、骨科定位架(147mm)、骨科定位杆(M6/SW5)、骨科定位架(—)、锁针加压器(φ4/M6/SW6.5)、骨科用扳手(—)、套管(φ11/φ8.6x120)、套管(φ8.6/φ3.2/138)、套管(φ3.2X142)、骨科钻头(φ3.2)、骨科钻孔调节定位器(φ3.2)、骨科用扳手(SW3.5球头)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于胫骨髓内钉内固定手术使用。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
