| 器械名称 | 动力髋(髁)螺钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230017号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 组成为：导针(φ2.5*250)、导针(螺纹φ2.5*250)、骨科导向器(135°)、骨科导向器(130°)、骨科导向器(DCS角度)、测深器(φ2.5*250)、骨铰刀(DHS组合)、骨铰刀(DCS组合)、快装手柄(—)、快装手柄(三角)、丝锥(拉力250)、试模把持器(φ8/7.2)、骨科用扳手(拉力240)、器械连接杆(—)、打入器(—)、快速连接杆(—)、骨科用扳手(上钉223)、导针(—)、打入器(φ3.2)、骨科钻头(φ4.5)、骨科钻头(φ3.2)、骨科导向器(DCP)、骨科导向器(φ3.2/φ4.5)、骨科导向器(φ3.2/φ6.5)、测深器(—)、丝锥(φ4.5)、丝锥(φ6.5)、转接头(—)、骨科手术器械通用手柄(SW3.5)、骨科用螺丝刀(六角245)、骨科定位器(—)、试模把持器(—)、骨科用夹持镊(SW3.5)、骨科用螺丝刀(六角100)、螺钉取出器(—)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术治疗股骨颈、股骨下端骨折时安装动力髋(髁)钉和动力髋(髁)螺钉时用。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
