| 器械名称 | 研光器 Burnishers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230127号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (Lu) Italy |
| 生产地址 | VIA FIERLA 1333085 MANIAGO (PN) |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 手动器械。由手持部分和工作端组成，不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-28 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
