| 器械名称 | 骨科手术器械 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230134号 |
| 备案人名称 | 欧瑞科股份有限公司 Ulrich AG |
| 备案人注册地址 | Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen, SCHWEIZ |
| 生产地址 | Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen, SCHWEIZ |
| 代理人名称 | 上海奥尔瑞齐贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张杨路707号二层西区205室 |
| 型号规格 | 附录A 产品型号规格(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689926962028.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677236584787.docx) |
| 产品描述 | 本产品由骨用牵开器和脊柱撑开器组成。本产品中各组成均属于第一类医疗器械，各组成的产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677236584787.docx) |
| 预期用途 | 本产品用于普通外科手术，每个组件预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附录A”变更为“见附录A 产品型号规格”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689926962028.docx)变更时间2023年09月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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