| 器械名称 | 踝关节固定器 |
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| 备案号 | 鲁青械备20230134号 |
| 备案人名称 | 青岛鑫昊华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 生产地址 | 洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 型号规格 | 产品型号为：XHH06-1，XHH06-2, XHH06-3, XHH06-4, XHH06-5； XHH28-1, XHH28-2； XHH30-1；XHH08-1， XHH08-2，XHH08-3。 规格为：XHH06-1成人均码(长度44cm，宽度32cm)。XHH06-2成人均码 固定大气囊长款(长度46 cm，宽度30cm)。XHH06-2成人均码 可调小气囊短款(长度32 cm，宽度30cm)。XHH06-2成人均码 可调小气囊长款(长度43 cm，宽度30cm)，XHH06-2成人均码 可调大气囊长款(长度43 cm，宽度30cm)。XHH06-3成人均码 S号( (长度30 cm，宽度25cm)。XHH06-3成人均码 M号(长度33cm，宽度28cm)。XHH06-3成人均码 L号(长度37cm，宽度30cm)。XHH06-4成人均码 S号(长度22cm，宽度25cm)。XHH06-4成人均码 M号(长度24cm，宽度28cm)。XHH06-4成人均码 L号(长度28cm，宽度30cm)。XHH06-5定制款(长度15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45 cm；宽度10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36cm)。XHH28-1成人均码 S号(长度33cm，宽度25cm)，XHH28-1成人均码 M号(长度36cm，宽度27cm)。 XHH28-1 成人均码 L号(长度37cm，宽度28cm)。XHH28-2成人均码 S号(长度33cm，宽度25cm)，XHH28-2成人均码 M号(长度36cm，宽度27cm)。 XHH28-2 成人均码 L号(长度37cm，宽度28cm)。XHH30-1成人均码(长度35cm；宽度8cm)。XHH08-1成人均码(长度32cm；宽度10cm)。XHH08-2成人均码(长度27.5cm；宽度17cm)。XHH08-3定制款(长度10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30cm；宽度5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27cm)。允差为±1cm。 |
| 产品描述 | 产品由刚性支撑结构、塑料件、衬垫和调节绑带组成。采用不锈钢、铝合金、聚酯纤维、高分子材料、橡胶、硅胶、PP、PE、PLA、ABS、EVA、SBR、PVC、TPU、PU、尼龙、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-02-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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