| 器械名称 | 化疗药物基因分型检测核酸样本前处理试剂（飞行时间质谱法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230009号 |
| 备案人名称 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼 |
| 型号规格 | 96反应/盒 |
| 产品有效期 | 储存于-20±5℃，有效期为9个月。 |
| 产品描述 | 由1管化疗结合反应混合液，1管化疗结合酶混合液，1管SAP 反应混合液，1管SAP 酶混合液，1管化疗富集反应混合液，1管化疗富集酶混合液组成。 |
| 预期用途 | 用于飞行时间质谱检测系统化疗药物个体化用药基因分型检测核酸样本的前处理，其处理后的产物与试剂盒配套使用，用于飞行时间质谱检测系统分析。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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