| 器械名称 | 精神分裂药物个体化用药基因分型检测核酸样本前处理试剂（飞行时间质谱法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230005号 |
| 备案人名称 | 浙江禾谱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济经济开发区鸿兴路111号1号楼5楼506室 |
| 生产地址 | 广东省广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401408室；2号楼l楼、4楼 |
| 型号规格 | 96反应/盒 |
| 产品有效期 | 未开封，0-35℃保存12个月；开封后，0-35℃保存1个月。 |
| 产品描述 | 由1管精分结合反应混合液，1管精分结合酶混合液，1管SAP 反应混合液，1管SAP 酶混合液，1管精分富集反应混合液，1管精分富集酶混合液组成。 |
| 预期用途 | 用于飞行时间质谱检测系统精神分裂药物个体化用药基因分型检测核酸样本的前处理，其处理后的产物与试剂盒配套使用，用于飞行时间质谱检测系统分析。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-06 |
| 变更情况 | "2023年02月06日 生产地址由“浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼5楼”变更为“广东省广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼l楼、4楼”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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