| 器械名称 | 游离DNA提取试剂盒(磁珠法) |
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| 备案号 | 浙杭械备20230024号 |
| 备案人名称 | 浙江高美基因科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢2层201室 |
| 型号规格 | 50 测试/盒，200 测试/盒 |
| 产品描述 | 产品主要由磁珠液、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、十二烷基硫酸钠、磁珠结合缓冲液、清洗剂1、清洗剂2、溶解液组成。 |
| 预期用途 | 用于人体核酸样本的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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