| 器械名称 | BerEP4抗体试剂（免疫组织化学） FLEX Monoclonal Mouse AntiHuman Epithelial Antigen, Clone BerEP4, ReadytoUse (Link) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230111号 |
| 备案人名称 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
| 备案人注册地址 | No.1 Yishun Avenue 7 768923 Singapore SINGAPORE |
| 生产地址 | Produktionsvej 42 DK2600 Glostrup DENMARK |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层31至33室 |
| 型号规格 | 40-60测试 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品由单克隆鼠抗人上皮抗原抗体，稳定蛋白和叠氮化钠组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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