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器械名称 髋关节手术工具包
备案号 京海械备20230005号
备案人名称 北京优材京航生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室
生产地址 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
型号规格 TH01
产品有效期 -
产品描述 髋关节手术工包由以下部件构成: 骨铰刀(型号:TH01001)、髓腔铰刀(型号:TH01002、TH01003)、髋臼锉(型号:TH01006)、髓腔锉(型号:TH01007、TH01008、H01009、TH01010、TH01011、TH01012)、角度尺(型号:TH01014)、测深器(型号:TH01015)、试模把持器(型号:TH01018、TH01019)、关节假体夹持器(型号:TH01021、TH01022)、持钉夹(型号:TH01023、TH01024)、钻孔器(型号:TH01026)、转接头(型号:TH01029)、关节假体试模(型号:TH01031、TH01033、TH01034、TH01037、TH01038、TH01039、TH01042、TH01043),直径尺(型号:TH01048),以上部件采用不锈钢材料制成; 丝锥(型号:TH01004)、骨凿(型号:TH01005)、骨锉(型号:TH01013)、骨科导向器(型号:TH01016)、试模把持器(型号:TH01017)、关节假体夹持器(型号:TH01020)、骨锤(型号:TH01025)、骨科用螺丝刀(型号:TH01027、TH01028)、快装手柄(型号:TH01030)、髋臼内衬打入器(型号:TH01044)、关节假体打拔器(型号:TH01045)、股骨柄打入器(型号:TH01046)、股骨头打入器(型号:TH01047),以上部件采用不锈钢材料和高分子材料制成; 关节假体试模(型号:TH01032、TH01035、TH01036、TH01040、TH01041),以上部件采用高分子材料制成。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于髋关节置换手术中完成相应的手术操作。
备案单位 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期 2023-02-16
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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