| 器械名称 | 12项细胞因子检测试剂盒 |
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| 备案号 | 湘长械备20230101号 |
| 备案人名称 | 湖南优麦医学科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋10104室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋10104室 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光2~8℃保存，有效期为12个月。 开瓶后避光2~8℃保存，请于30天内使用。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNFα检测试剂组成，主要组成成分为捕获微球混合液、荧光检测试剂(SA-PE)、检测抗体、样本缓冲液、洗涤缓冲液(20×)。其中荧光检测试剂(SA-PE)、样本缓冲液、洗涤缓冲液(20×)在各试剂中相同。捕获微球混合液、检测抗体在相对应的各试剂中为：IL-1β检测试剂：捕获微球混合液(IL-1β捕获微球抗体)、检测抗体(IL-1β检测抗体)；IL-2检测试剂：捕获微球混合液(IL-2捕获微球抗体)、检测抗体(IL-2检测抗体)；IL-4检测试剂：捕获微球混合液(IL-4捕获微球抗体)、检测抗体(IL-4检测抗体)；IL-5检测试剂：捕获微球混合液(IL-5捕获微球抗体)、检测抗体(IL-5检测抗体)；IL-6检测试剂：捕获微球混合液(IL-6捕获微球抗体)、检测抗体(IL-6检测抗体)；IL-8检测试剂：捕获微球混合液(IL-8捕获微球抗体)、检测抗体(IL-8检测抗体)；IL-10检测试剂：捕获微球混合液(IL-10捕获微球抗体)、检测抗体(IL-10检测抗体)；IL-12p70检测试剂：捕获微球混合液(IL-12p70捕获微球抗体)、检测抗体(IL-12p70检测抗体)；IL-17检测试剂：捕获微球混合液(IL-17捕获微球抗体)、检测抗体(IL-17检测抗体)；IFN-α检测试剂：捕获微球混合液(IFN-α捕获微球抗体)、检测抗体(IFN-α检测抗体)；IFN-γ检测试剂：捕获微球混合液(IFN-γ捕获微球抗体)、检测抗体(IFN-γ检测抗体)；TNFα检测试剂：捕获微球混合液(TNFα捕获微球抗体)、检测抗体(TNFα检测抗体)。 |
| 预期用途 | IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNFα检测试剂：检测人体生物标本中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNFα的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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