| 器械名称 | ATRX抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 沪奉械备20230021号 |
| 备案人名称 | 上海长岛抗体诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 型号规格 | 浓缩液：0.1mL/支、0.2mL/支、0.5mL/支、1.0mL/支 工作液：1.0mL/支、2.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、6.0mL/支 |
| 产品有效期 | 浓缩液24个月，工作液12个月 |
| 产品描述 | 由ATRX抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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