| 器械名称 | MYC（8q24）BCL6（3q27）BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
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| 备案号 | 京经械备20230017号 |
| 备案人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | MYC双色探针，BCL6双色探针，BCL2双色探针 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-06 |
| 备案类型 | 国产 |
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