| 器械名称 | 踝部固定器 Ankle Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230081号 |
| 备案人名称 | 帕韦斯股份公司 PAVIS S.P.A. |
| 备案人注册地址 | Via G.Rossini, 11B 21020 Buguggiate (VA), Italy |
| 生产地址 | Via G.Rossini, 11B 21020 Buguggiate (VA), Italy |
| 代理人名称 | 江苏天瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675675404685.doc) |
| 产品描述 | 踝部固定器由聚酰胺(尼龙)、聚酯纤维、弹性纤维、聚乙烯(PE)、纯棉制成。 穿戴于足踝部位，通过限制足踝活动，达到保持足踝稳定。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足踝位的外部支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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