| 器械名称 | 种植辅助材料 Auxiliary Material for dental implant |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230072号 |
| 备案人名称 | 爱美蒂口腔器械有限公司 A.B. Dental Devices Ltd. |
| 备案人注册地址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 生产地址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 代理人名称 | 爱彼丹特（合肥）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园二期F4栋15072 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673942366723.docx) |
| 产品描述 | 本产品由替代体、定位螺丝、印模转移杆和牙科塑料基底组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，所有产品均属于I类产品，体产品描述和预期用途附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672383841615.docx) |
| 预期用途 | 用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 变更情况 | 代理人由“明基医疗器械（上海）有限公司”变更为“爱彼丹特（合肥）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”变更为“安徽省合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园二期F4栋1507-2”变更时间2024年06月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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