| 器械名称 | 膝关节固定器 |
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| 备案号 | 鲁青械备20230020号 |
| 备案人名称 | 青岛鑫昊华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 型号规格 | 产品型号为：XHH48-1； XHH07-1, XHH07-2, XHH07-3, XHH07-4, XHH07-5, XHH07-6； XHH09-1；XHH132-1, XHH110-1，XHH110-3，XHH07-7。 规格为：XHH48-1 L号(长度50.7cm；宽度31.3cm),XL号(长度65cm；宽度31.3cm)。XHH07-1成人均码(长度50 cm，宽度15cm)。XHH07-2成人均码(长度59 cm，宽度15cm)。XHH07-3成人均码(长度65.5 cm，宽度15cm)。XHH07-4成人均码(长度68 cm，宽度15cm)。XHH07-5成人均码(长度67 cm，宽度25cm)。XHH07-6定制款(长度15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80 cm；宽度10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，30cm)。XHH09-1 S号(长度45cm，宽度55cm)。XHH09-1 M号(长度50cm，宽度66cm)。XHH09-1 L号(长度54.5cm，宽度78cm)。XHH132-1成人均码(长度56.7 cm，宽度28.8cm)。XHH110-3定制款(长度30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80 81,82,83,84,85,86,87,88,89,90,91,92,93,94,95,96,97,98,99,100cm；宽度5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30cm)。XHH07-7成人均码(长度67 cm，宽度25cm)。允差为±1cm。 |
| 产品描述 | 产品由刚性支撑结构、塑料件、衬垫和调节绑带组成。采用不锈钢、铝合金、聚酯纤维、高分子材料、橡胶、硅胶、PP、PE、PLA、ABS、EVA、SBR、PVC、TPU、PU、尼龙、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-01-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
