| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西咸械备20230001号 |
| 备案人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 型号规格 | I：1 g、2 g、3 g、5 g、8 g、10 g；II：1g、2 g、3 g、5 g、8 g、10 g、15 g、20 g、30 g、40 g、50 g、60 g、80 g、100 g、120 g、150 g、200 g |
| 产品描述 | 本产品由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。产品需氧菌总数不大于200cfu/g，霉菌和酵母菌总数不大于20cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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