| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220097号 |
| 备案人名称 | 河北青石药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号10 |
| 生产地址 | 河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号10 |
| 型号规格 | 长×宽：300cm×0.9cm，500cm×0.9cm，1000cm×0.9cm，100cm×1cm，150cm×1cm，200cm×1cm，300cm×1cm，400cm×1cm，500cm×1cm，600cm×1cm，700cm×1cm，800cm×1cm，900cm×1cm，1000cm×1cm，2000cm×1cm，4500cm×1cm，5000cm×1cm，9000cm×1cm，10000cm×1cm，13000cm×1cm，15000cm×1cm，18000cm×1cm，20000cm×1cm，100cm×1.1cm，150cm×1.1cm，200cm×1.1cm，300cm×1.1cm，400cm×1.1cm，500cm×1.1cm，600cm×1.1cm，700cm×1.1cm，800cm×1.1cm，900cm×1.1cm，1000cm×1.1cm，1500cm×1.1cm，2000cm×1.1cm，100cm×1.2cm，150cm×1.2cm，200cm×1.2cm，300cm×1.2cm，400cm×1.2cm，500cm×1.2cm，600cm×1.2cm，700cm×1.2cm，800cm×1.2cm 900cm×2.0cm,1000cm×2cm，2000cm×2cm，4500cm×2cm，5000cm×2cm，9000cm×2cm，10000cm×2cm，20000cm×3cm，1000cm×3.8cm，2000cm×3.8cm，4500cm×3.8cm，5000cm×3.8cm，9000cm×3.8cm，10000cm×3.8cm，13000cm×3.8cm，15000cm×3.8cm，18000cm×3.8cm，20000cm×3.8cm，500cm×4cm，900cm×4cm，1000cm×4cm，5cm×5cm，500cm×5.0cm，900cm×5cm，1000cm×5cm，2000cm×5cm，4500cm×5cm，5000cm×5cm，9000cm×5cm，10000cm×5cm，13000cm×5cm，15000cm×5cm，18000cm×5cm，20000cm×5cm，500cm×6.0cm，900cm×6.0cm，1000cm×6.0cm，500cm×6.5cm，900cm×6.5cm，1000cm×6.5cm，500cm×7.5cm，1000cm×7.5cm，2000cm×7.5cm，4500cm×7.5cm，5000cm×7.5cm，9000cm×7.5cm，10000cm×7.5cm，13000cm×7.5cm，15000cm×7.5cm，18000cm×7.5cm，20000cm×7.5cm，500cm×10cm，1000cm×10cm，1300cm×10cm，2000cm×10cm，4500cm×10cm，5000cm×10cm，9000cm×10cm，10000cm×10cm，13000cm×10cm，15000cm×10cm，18000cm×10cm，20000cm×10cm。500cm×12cm，1000cm×12cm，100cm×13cm，500cm×15cm，1000cm×15cm，1300cm×15cm，500cm×16cm，500cm×18cm，500cm×20cm，1000cm×20cm，500cm×25cm，1000cm×25cm，100cm×26cm，200cm×26cm，250cm×26cm，300cm×26cm，400cm×26cm，500cm×26cm，1000cm×26cm，500cm×28cm，1000cm×28cm。误差±5%。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-20 |
| 变更情况 | 生产过程概述由产品贴由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。原材料经检验合格后，按照技术要求进行称量配料并混合搅拌，搅拌后进行涂料，裁切后进行产品包装,包装后进行成品检验，抽检合格后装箱入库。整个生产过程中，混合搅拌是关键工序。变更为产品贴由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。半成品经检验合格后，进行产品包装，包装完成后进行成品抽检,抽检合格后装箱入库。产品包装是关键工序。生产工艺流程图由配料检验-称量配料-混合搅拌1-过程检验涂料-裁切-产品包装-成品入库①关键工序：1混合搅拌是否搅拌均匀，搅拌20-30分钟（30r/min）变更为半成品检验-（1）产品包装-成品抽检-产品装箱-成品入库关键工序：（1）产品包装：按要求进行包装。变更时间2022年07月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
