| 器械名称 | 下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂门械备20220016号 |
| 备案人名称 | 湖北通康安济医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 型号规格 | TKAJ–S–H201、TKAJ–Z–K202、TKAJ–R–K201、TKAJ–R–K202、TKAJ–R–AF201、TKAJ–R–AF202、TKAJ–R–A202、TKAJ–R–A204、TKAJ–R–F206、TKAJ–R–F207/以上规格均码；TKAJ–R–GP201、TKAJ–S–AF201、TKAJ–R–F208/以上规格S、M、L、XL；TKAJ–S–H202、TKAJ–R–H201、TKAJ–R–H202、TKAJ–Z–K201、TKAJ–S–AF203、TKAJ–S–AF204、TKAJ–S–AF205、TKAJ–R–A201、TKAJ–R–A203、TKAJ–R–F211/以上规格S、M、L；TKAJ–S–HKAF201、TKAJ–S–KAF201、TKAJ–S–KAF202、TKAJ–S–AF202、TKAJ–R–F204、TKAJ–R–F205/以上规格S、L；TKAJ–S–AF206/以上规格7码-14码；TKAJ–R–F210、TKAJ–R–F201、TKAJ–R–F202、TKAJ–R–F203、TKAJ–R–F209/以上规格18码-46码。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子聚酯板材、不锈钢铆钉配件、尼龙搭扣配件、非织造布内衬垫配件、铝合金配件制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 变更情况 | 备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-16" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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