| 器械名称 | 上肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂门械备20220017号 |
| 备案人名称 | 湖北通康安济医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 型号规格 | TKAJ-S-H202、TKAJ–R–E201、TKAJ–R–E202、TKAJ–S–S201、TKAJ–Z–S201、TKAJ–Z–S202、TKAJ–Z–S203、TKAJ–R–C202、TKAJ–S–CT201、TKAJ–S–CT202、TKAJ–S–CT203、TKAJ–S–CTL201、TKAJ–R–T201、TKAJ–R–T202、TKAJ–S–T201、TKAJ–S–TLS201、TKAJ–S–TLS202、TKAJ–S–TLS203/以上规格均码；TKAJ–S–WH201、TKAJ–S–WH202、TKAJ–S–E201、TKAJ–R–S201/以上规格左、右；TKAJ–R–W201、TKAJ–R–S203、TKAJ–R–C201/以上规格S、M、L、XL；TKAJ-S-H201、TKAJ–R–S202、TKAJ–R–S204、TKAJ–R–S205/以上规格S、M、L；TKAJ–R–L201/以上规格S、M、L、XL、XXL;TKAJ–S–E202/以上规格S、L。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子聚酯板材、不锈钢铆钉配件、尼龙搭扣配件、非织造布内衬垫配件、铝合金配件制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 变更情况 | 备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-16" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
