| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂门械备20220009号 |
| 备案人名称 | 湖北通康安济医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 型号规格 | TKAJ–R–F1(18码–46码)、TKAJ–R–F2(18码–46码)、TKAJ–R–F3(18码–46码)、TKAJ–R–F4(18码–46码)、TKAJ–R–F5(S/L)、TKAJ–R–F6(S/L)、TKAJ–R–F7(均码)、TKAJ–R–F8(均码)、TKAJ–R–F9(S/M/L/XL)、TKAJ–R–F10(18码–46码)、TKAJ–R–F11(22码–35码)、TKAJ–R–F12(S/M/L)、TKAJ–R–AF1(均码)、TKAJ–R–AF2(均码)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 采用高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于人体足部体表，通过限制足部活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体四肢(足部)部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 变更情况 | 备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-16" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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