| 器械名称 | 肢体压力套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀秦械备20220004号 |
| 备案人名称 | 秦皇岛卡普诺迈特医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区洋河道10号标准厂房5楼2区 |
| 型号规格 | TB01R、TB02R、TB03R、TB04R、TK01R、TK02R、TK03R、TK04R、TB01D、TB02D、TB03D、TB04D、TK01D、TK02D、TK03D、TK04D。 |
| 产品描述 | 本产品由尼龙纤维(或聚酰胺纤维)布料、塑料拉链(或魔术贴)、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。其中重复肢体压力套是尼龙纤维布料、塑料拉链(和魔术贴)和气囊、橡胶连接头组成，一次性肢体压力套是聚酰胺纤维布料、魔术贴、气囊、橡胶连接头组成。 |
| 预期用途 | 用于促进血液和淋巴液回流。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 秦皇岛市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 变更情况 | 产品描述由“重复使用肢体压力套由尼龙加压腔体、PVC气管和接头组成，其中尼龙加压腔体由尼龙布袋和胶气囊、魔术贴（或拉链）组成；一次性使用肢体压力套由无纺布加压腔体和PVC气管和接头组成，其中无纺布加压腔体由无纺布布袋和气囊、魔术贴组成；配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。”变更为“ 本产品由尼龙纤维（或聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。其中重复肢体压力套是尼龙纤维布料、塑料拉链（和魔术贴）和气囊、橡胶连接头组成，一次性肢体压力套是聚酰胺纤维布料、魔术贴、气囊、橡胶连接头组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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