| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂门械备20220006号 |
| 备案人名称 | 湖北通康安济医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市掇刀区月亮湖路46号 |
| 型号规格 | TKAJ–S–HKAF1、TKAJ–S–HKAF3、TKAJ–S–HKAF4、TKAJ–Z–HKAF1、TKAJ–S–KAF1、TKAJ–S–KAF5、TKAJ–S–KAF6、TKAJ–S–AF1、TKAJ–S–AF3、TKAJ–Z–K1、TKAJ–R–K1、TKAJ–R–A2、TKAJ–R–A4/以上规格均码；TKAJ–S–AF7/以上规格S、M、L、XL；TKAJ–S–H3、TKAJ–S–H4、TKAJ–R–H1、TKAJ–R–H2、TKAJ–S–AF5、TKAJ–S–AF6、TKAJ–Z–K2、TKAJ–R–A1、TKAJ–R–A3/以上规格S、M、L；TKAJ–S–H1/以上规格S、M；TKAJ–S–HKAF2、TKAJ–S–H2、TKAJ–S–KAF2、TKAJ–S–KAF3、TKAJ–S–KAF4、TKAJ–S–AF2、TKAJ–S–AF4/以上规格S、L；TKAJ–S–AF8/以上规格7码-14码。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)、铝合金或不锈钢支条、尼龙搭扣、四方铁环、复合纺织材料制成。穿戴或放置于人体下肢体表，通过限制下肢活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体四肢(下肢)部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 变更情况 | 备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-16" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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