| 器械名称 | 一次性使用口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220430号 |
| 备案人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库 |
| 型号规格 | 抽吸型 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 对口腔进行冲洗的无源产品，由刷头、前手柄、后手柄、冲洗管、接头组成；刷头采用硅胶材料制成，前手柄、后手柄采用K-树脂塑料制成，冲洗管、接头采用PVC塑料制成。产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-17 |
| 变更情况 | 2023年11月03日 生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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