| 器械名称 | 氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220419号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司栾城分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型(72×45cm)、Ⅱ型(60×45cm)、Ⅲ型(60×35cm)。包装：1套/盒 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 氧气吸入器主要由PVC复合材料(袋)、橡胶导管、止气阀、气塞组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-09-29 |
| 变更情况 | 2023年07月05日 型号/规格由“氧气吸入器按尺寸分为YQ -Ⅰ型（72×45cm）、YQ -Ⅱ型（60×45cm）、YQ -Ⅲ型（60×35cm）、YQ -Ⅴ型（76×50cm）”变更为“Ⅰ型（72×45cm）、Ⅱ型（60×45cm）、Ⅲ型（60×35cm）。包装：1套/盒”;变更了产品技术要求。 2023年01月12日 型号/规格由“氧气吸入器按尺寸分为YQ -Ⅰ型（72×45cm）、YQ -Ⅱ型（60×45cm）、YQ -Ⅲ型（60×35cm）。”变更为“氧气吸入器按尺寸分为YQ -Ⅰ型（72×45cm）、YQ -Ⅱ型（60×45cm）、YQ -Ⅲ型（60×35cm）、YQ -Ⅴ型（76×50cm）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
