| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220399号 |
| 备案人名称 | 安平县天易达医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市安平县新政村42号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县新政村42号 |
| 型号规格 | 按使用用部位不同分为：颈托I型(分体式)、颈托1I型(一体式)、海绵围领、围领固定支(I型、II型)、肱骨外科颈固定支、超肩外科颈固定支、前臂固定支(I型、II型)、桡骨固定支、塑形桡骨固定支、桡骨腕部固定支、髁间固定支、股胫腓固定支、肘关节固定支(I型、II型)、前臂超关节固定支、股骨固定支、股骨粗隆间固定支、膝部下肢固定支、膝踝固定支、胫腓骨固定支、胫腓超踝固定支(I型、II型)、踝骨固定支(I型、II型)、踝骨带脚固定支、足踝托固定支、下肢托固定支(I型、II型)、胸腰椎固定支(I型、II型、III型、IV型)髌骨固定支。按使用对象不同分为成人型、儿童型。按尺寸分为大号、中号、小号。按材质分为泡沫型和塑料型。 |
| 产品描述 | 塑料板、衬垫、粘扣、粘带、塑料轴组成。穿戴于人体体表，通过限制肢体活动，达到保护肢体稳定等目的。按材质不同分为：高分子型、塑料型。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢部位的外固定与支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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