| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220395号 |
| 备案人名称 | 中实德天（北京）医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 型号规格 | ZSDTJBGQ-Ⅰ型01、ZSDTJBGQ-Ⅰ型02；ZSDTJBGQ-Ⅱ型01、ZSDTJBGQ-Ⅱ型02；ZSDTJBGQ-Ⅲ型01；ZSDTJBGQ-Ⅳ型01、ZSDTJBGQ-Ⅳ型02、ZSDTJBGQ-Ⅳ型03、ZSDTJBGQ-Ⅳ型04 |
| 产品描述 | 颈部固定器由绵垫、塑料配件、硬质海绵、高分子板、绒布、皮革、铆钉、魔术贴加工制成。穿戴于颈部，通过限制颈部活动，达到保持颈部稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-20 |
| 变更情况 | 2023年05月10日 备案人住所由“河北省衡水市枣强县枣强镇创新港南区”变更为“河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号”;生产地址由“河北省衡水市枣强县枣强镇创新港南区”变更为“河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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