| 器械名称 | 医用固定带 |
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| 备案号 | 冀衡械备20220385号 |
| 备案人名称 | 中实德天（北京）医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 型号规格 | 网状透气型腰围固定带;加宽型腰围固定带;透气加兜型腰围固定带;腰围固定带;带钢板腰围固定带;腰椎牵引带;膝部下肢固定带;髋关节固定带;小腿固定带;小腿超踝固定带;肋骨固定带;半包型前臂吊带;颈椎固定带;腕关节固定带;前臂吊带;肘关节固定带;踝关节固定带;膝关节固定带;肩关节固定带;锁骨固定带;塑型透气型腰围固定带;冬夏两用腰围固定带;股胫腓超踝固定带;胫腓骨超踝固定带;前臂超关节固定带;肱骨干固定带;肱骨髁上固定带;髌骨固定带;踝骨固定带;指骨固定带;下肢固定带;肩部固定带;肩颈腕托带;拇指固定带;克雷氏固定带;约束固定带;约束手套固定带 |
| 产品描述 | 医用固定带由支撑板(钢板、铝板、塑料板)、布(针织布、弹力布、帆布)、革(人造革、皮革)、织带(松紧带、尼龙带)、海绵(海绵、海绵绒)、铆钉、固定环、线(化纤线、混编氨纶丝)加工制成；腰围固定带由腰托、腰衬、弹性松紧带、支撑钢板、人造革、丝光棉复合胶片、网眼弹性鱼丝带、粘扣加工制成。腰托为人造革、丝光棉、纤维布、绒布、钢板等加工制成；腰衬为丝光棉或丝光棉复合胶片加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-10-13 |
| 变更情况 | 2023年05月10日 备案人住所由“河北省衡水市枣强县枣强镇创新港南区”变更为“河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号”;生产地址由“河北省衡水市枣强县枣强镇创新港南区”变更为“河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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