| 器械名称 | 负压吸引装置 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220289号 |
| 备案人名称 | 河北康卫仕医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 型号规格 | KWS-A-1L;KWS-A-1.5L;KWS-A-2L;KWS-A-3L |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品由器身、连接接头、连接管、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-13 |
| 变更情况 | 备案人住所由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”;型号/规格由“KWS-A-2L”变更为“KWS-A-1L;KWS-A-1.5L;KWS-A-2L;KWS-A-3L”;预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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