| 器械名称 | 肋骨锁定板手术器械包 |
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| 备案号 | 沪闵械备20230005号 |
| 备案人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 肋骨锁定板手术器械包分为Ⅰ型和Ⅱ型，非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 肋骨锁定板手术器械包Ⅰ型由器械盒、螺钉盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉等组件组成。 肋骨锁定板手术器械包Ⅱ型由器械盒、螺钉盒、零件盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、快装手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉、持骨钳、骨用牵开器、导钻、丝锥等组件组成。 测深器：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 持板钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 骨科钻头：采用不锈钢材料制成，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 模板：骨科手术配套基础工，采用铝合金材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 棘轮手柄/快装手柄：骨科手术配套工，手柄采用高分子材料制成，其他部分采用不锈钢材料制成，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 折弯钳/剪断钳：由钳柄和连接轴组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 复位钳/持骨钳：由钳柄和连接轴组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 骨科导向器：由不锈钢材料制成，用于定位、导向和保护。 骨科用螺丝刀：由不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨锉：由锉身和手柄组成，锉身采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 骨用牵开器：由钳柄和连接轴组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 导钻：由手柄和导套组成，采用不锈钢材料制成。用于钻头或丝锥导向定位。 丝锥：由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
| 预期用途 | 该产品适用于安装肋骨钢板的手术操作。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
