| 器械名称 | 口腔正畸用反光镜 Reflector |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230041号 |
| 备案人名称 | 马杰斯特器械 Majestic Instruments |
| 备案人注册地址 | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 东莞医帮医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省东莞市南城街道清华路1号609室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673090670073.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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