| 器械名称 | CD13检测试剂 Monoclonal Mouse AntiHuman CD13RPE, Clone WM47 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230055号 |
| 备案人名称 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
| 备案人注册地址 | No.1 Yishun Avenue 7 768923 Singapore SINGAPORE |
| 生产地址 | Produktionsvej 42 DK2600 Glostrup Denmark |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层31至33室 |
| 型号规格 | 1mL |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品由RPE荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体，牛血清白蛋白(BSA)和叠氮化钠(NaN3)组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 变更情况 | 产品有效期由“36个月”变更为“24个月”变更时间2023年05月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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