| 器械名称 | 种植体扫描体 Scan body Impression |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230065号 |
| 备案人名称 | 伟德医疗公司 WITH |
| 备案人注册地址 | 경상남도 양산시 삼성7길 30 1층(북정동) |
| 生产地址 | 경상남도 양산시 삼성7길 30 1층(북정동) |
| 代理人名称 | 沈阳铭威医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区六号路3甲21号409室、410室 |
| 型号规格 | 如附件所示 |
| 产品描述 | 固定在种植体上。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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