| 器械名称 | 种植工具包 Dental Implant Toolkit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230006号 |
| 备案人名称 | 索比特外科器械有限公司 SOBYTEK INSTRUMENTS CO. |
| 备案人注册地址 | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 山东屿枫嘉业医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市李沧区楼山支路6号B2021 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672738833971.docx) |
| 产品描述 | 种植工包由牙骨膜分离器、牙科器械钳、牙科测量尺、牙刮匙、牙科种植用夹持器、牙科骨粉调和用金属容器、牙骨凿、牙科开口器、牙科种植用延长器、口镜、水枪头、牙科刮治器、牙科用镊、牙科用剪、吸唾管、牙骨锤、牙科用咬骨钳、口腔拉钩、牙科用组织镊、牙探针、上颌窦内提升器、牙科骨粉输送器、牙科输送头、牙科种植用深度测量尺、牙科用分离器、牙科用牵开器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672738833972.docx) |
| 预期用途 | 种植工包用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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