| 器械名称 | 样本稀释液 Saline Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230016号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
| 备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | ZONA INDUSTRIAL CALLE 7 N° 1308, ZONA INDUSTRIAL, 44940 – GUADALAJARA (JALISCO – México) |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 12x1L |
| 产品有效期 | 在15-30°C下储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠/去离子水 0.45g/100mL |
| 预期用途 | 本产品用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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