| 器械名称 | 手术辅助移动式手术照明灯 Vivo Surgical KLARO™ In Vivo Surgical Lighting |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230017号 |
| 备案人名称 | 惟握医疗科技有限公司 Vivo Surgical Private Limited |
| 备案人注册地址 | 67 Ayer Rajah Crescent #010102 Singapore 139950 |
| 生产地址 | 67 Ayer Rajah Crescent #010102 Singapore 139950 |
| 代理人名称 | 北京瑞吉致诚医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环北路丙2号12层15A08 |
| 型号规格 | 555-01-01 |
| 产品描述 | 由光源、灯架等组成。不有无影效果。本产品为移动式。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区海淀苏州街18号院4号楼14层12B02”变更为“北京市朝阳区东三环北路丙2号12层15A08”变更时间2024年01月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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