| 器械名称 | 上颌窦提升手术器械包 Maxillary Sinus Lifting Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230024号 |
| 备案人名称 | 马杰斯特器械 Majestic Instruments |
| 备案人注册地址 | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 东莞医帮医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省东莞市南城街道清华路1号609室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673099988461.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由上颌窦提升器、牙科骨磨 、骨刮匙、种植用骨杯、牙用充填器、针孔镊、牙科输送器、手术刀柄、持针钳、钻头、定位环、取骨钻、牙骨锤、咬骨钳、吸唾管、牙科用镊、组织镊、医用镊、手术剪、牙科用分离器、牙刮匙、口镜、口腔麻醉注射架组成。上述医疗器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《一类医疗器械产品目录》中。包内各器械的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673099988463.docx) |
| 预期用途 | 包内各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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