| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220691号 |
| 备案人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区(3栋7楼4号车间) |
| 型号规格 | 型号:开放型、封闭型;规格:110×80、120×80、160×85、170×85、180×90、195×85(单位:毫米)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。微生物指标为:细菌菌落数≦200cfu/g,真菌菌落数≦100cfu/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-21 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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