| 器械名称 | 医用检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220660号 |
| 备案人名称 | 汉瑞祥有限公司 Henry Schein Inc. |
| 备案人注册地址 | 135 Duryea Road, Melville, New York 11747 United States |
| 生产地址 | 泰国素叻他尼干乍那迪弗莱路7189号 84160 189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501506房、附楼5楼全层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1670389114733.docx) |
| 产品描述 | 采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-28 |
| 变更情况 | 代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更时间2023年04月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
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