| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 黔遵械备20220038号 |
| 备案人名称 | 美东汇成生命科学（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋23楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区南关街道经开区新联大道新能源汽车产业园16栋123楼 |
| 型号规格 | IVD-32A,127×85mm,32测试/盒,清洗液磁珠;IVD-32B,127×85mm,32测试/盒,裂解液磁珠;IVD-48A,127×85mm,48测试/盒,清洗液磁珠;IVD-48B,127×85mm,48测试/盒,裂解液磁珠;IVD-96A,127×85mm,96测试/盒,清洗液磁珠;IVD-96B,127×85mm,96测试/盒,裂解液磁珠;IVD-384A,127×85mm,384测试/盒,清洗液磁珠;IVD-384B,127×85mm,384测试/盒,裂解液磁珠;IVD-4800A,127×85mm,4800测试/箱,清洗液磁珠;IVD-4800B,127×85mm,4800测试/箱,裂解液磁珠 |
| 产品有效期 | 0-40摄氏度保存/有效期18个月 |
| 产品描述 | 由样品板(含裂解液，主要成分：异硫氰酸胍、EDTA)、清洗板(含清洗液，主要成分：Tri、醇、磁珠)、洗脱板(含洗脱液，主要成分：DEPC水)、磁棒套组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 填写有误，修改错误。 |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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