| 器械名称 | 地高辛抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20220146号 |
| 备案人名称 | 创开生物科技（云南）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省滇中新区临空产业园19号地块滇中新区医疗器械产业园内6栋6层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区临空产业园19号地块滇中新区医疗器械产业园内6栋6层 |
| 型号规格 | 即用型：1.5mL，2mL,3mL,6mL;浓缩型：0.1mL，0.2mL，1mL |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 即用型由地高辛抗体试剂、抗体稀释液组成。 浓缩型由地高辛抗体组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-23 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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