| 器械名称 | 耳鼻喉科用刮匙 ENT Spatula |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220630号 |
| 备案人名称 | 德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园 4 号，78579 图特林跟 TakeoffGewerbepark 4 D78579 Neuhausen ob Eck |
| 生产地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园 4 号，78579 图特林跟 TakeoffGewerbepark 4 D78579 Neuhausen ob Eck |
| 代理人名称 | 江西博格医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江西省九江市八里湖新区八里湖东路 5 号中奥广场 21 幢不分单元 3101号房 |
| 型号规格 | 5a. 耳鼻喉科用刮匙型号规格附页.docx |
| 产品描述 | 细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见 5a. 耳鼻喉科用刮匙型号规格附页.docx”变更为“详见“5a. 耳鼻喉科用刮匙型号规格附页 A””(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1672883604443.docx)变更时间2023年01月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
