| 器械名称 | 艾沙妥昔单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 24 isatuximab（40 tests） |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220634号 |
| 备案人名称 | 赛比亚公司 SEBIA |
| 备案人注册地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 型号规格 | 40人份/盒(货号4642) |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期2年。 |
| 产品描述 | 主要由艾莎妥昔单抗抗血清、样品稀释液、绿色加样器组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于去除待测血清样本中外源性单克隆蛋白(艾沙妥昔单抗)的干扰。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-26 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
