| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220488号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 组成为：持钉钳(/)、取出钳(172)、打入器(/)、打入器(162)、打入器(138)、器械连接杆(240)、器械连接杆(272)、转接头(/)、测量杆(/)、骨科钻头(Φ3.0)、器械连接杆(110)、测量杆(0位长、0位短、+2)、骨科定位器(/)、转接头(86.5mm)、器械连接杆(45)、快装手柄(/)、伸直间隙评估片(/)、开口锥(/)、胫骨截骨定位工(89)、截骨板(右、左)、滑锤(/)、胫骨截骨定位工(70)、骨科定位架(L80、L60、L45)、固定针(L80F、L80A、L60F、L60B、L45B、L45A)、固定针(L80、L80E、L60C、L60)、导针(/)、骨科定位杆(/)、快装手柄(100)、骨科手术器械通用手柄(/)、固定钉(/)、股骨截骨定位工(/)、骨科用螺丝刀(/)、骨科导向器(/)、股骨测定导板(118)、骨科定位器(3°、5°、7°、9°)、股骨测定导板(55)、膝关节手术导板(/)、削切刀(0#、1#-5#)、快装手柄(178)、模板(/)、骨科钻头(Φ4)、骨科钻头(Φ10)、股骨截骨导向板(0号、1号、2号、3号、4号、5号)、髁间窝截骨模板(0号、1号、2号、3号、4号、5号)、股骨远端截骨定位工(0°、L 3°、L 5°、R 3°、R 5°)、股骨远端截骨定位工(0°、左3°、右3°)、骨锤(/)、打入器(186)、股骨把持器(/)、打入器(202)、试模把持器(/)、骨撬(/)、打入器(/)、导钻(/)、骨科冲头(/)、骨铰刀(/)、骨锉(/)、护套(/)、关节假体夹持器(/)、髌骨假体试模(Φ28 H8、Φ32 H8、Φ32、Φ35、Φ38、Φ41)、夹持钳(/)、髌骨截骨定位工(350)、骨科钻孔瞄准器(/)、髌骨截骨定位工(150)、骨测量器(/)、骨科钻头(Φ5.0)、膝关节间隙评估块(5#-10、5#-12、5#-14、5#-17、5#-20、4#-10、4#-12、4#-14、4#-17、4#-20、3#-10、3#-12、3#-14、3#-17、3#-20、2#-10、2#-12、2#-14、2#-17、2#-20、1#-10、1#-12、1#-14、1#-17、1#-20、0#-10、0#-12、0#-14、0#-17、0#-20)、伸直间隙评估片(10mm、12mm、14mm、17mm、20mm)、骨测量器(#0、#1、#2、#3、#4、#5)、固定针(/)、取出钳(/)、骨科用夹持器(/)、股骨远端截骨定位工(#0、#1-5)、骨科钻头(Φ7.5)、伸直间隙评估片(#0、#1-5) |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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