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器械名称 核酸提取及纯化试剂
备案号 沪奉械备20220241号
备案人名称 上海源奇生物医药科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层
生产地址 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层
型号规格 50测试/盒
产品有效期 12个月
产品描述 细胞裂解液、蛋白酶K溶液、1×磷酸盐缓冲液、结合液、洗涤液、洗脱液、磁珠
预期用途 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 上海市奉贤区市场监督管理局
备案日期 2022-12-13
变更情况 生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼;上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层”。;2023-05-18,1、生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼;上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层”。 2、预期用途由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”;2024-07-29
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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