| 器械名称 | 密闭湿化吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20220007号 |
| 备案人名称 | 浙江康德药业集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 生产地址 | 浙江衢州市经济开发区世纪大道889号 |
| 型号规格 | ZQXB20220007XHGG20221129.xlsx |
| 产品描述 | 密闭湿化吸氧管由鼻氧管(或输氧面罩)、密闭式氧气湿化器、使用记录单组成，其中密闭式氧气湿化器由瓶盖、湿化瓶和湿化液组成。本品为一次性使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-19 |
| 变更情况 | "2022年09月19日 型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b786a01831ff3b59b0c15/ff808081833b8189018344ce32a3228f/ff808081833b8189018344fcfd0d251f.xlsx）”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
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