| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20221410号 |
| 备案人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 产品描述 | I型由固定套(套装装置)和透声薄膜组成；II型由薄膜保护固定套和透声薄膜组成；III型由透声薄膜组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-17 |
| 变更情况 | 根据生产及临床实际需要，对产品的技术要求进行变更，以满足产品在实际使用中的需要。变更日期2022年10月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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