| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒（结合柱法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220082号 |
| 备案人名称 | 杭州翱锐基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室、19幢502室、19幢十三层 |
| 型号规格 | 30人份/盒；50人份/盒 |
| 产品描述 | 本产品组成成分包括转化剂D、稀释液E、缓冲液F、结合液G、清洗液II、缓冲液K、洗脱液II、结合柱、收集管和纯化水。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-04 |
| 变更情况 | "2022年11月04日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“常温（10℃~30℃）储存和运输，有效期为10个月”变更为“常温（10℃~30℃）储存和运输，有效期为12个月”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
