| 器械名称 | 胸腰椎后路内固定标准器械包 |
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| 备案号 | 浙金械备20220072号 |
| 备案人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品描述 | 该工包包括试模、骨探针、持棒钳、骨科用扳手、丝攻、开口锥、开路器、撬棒、快装手柄、弯棒钳、持取器、骨科定位杆、骨科撑开钳、骨科用夹持器、压缩钳、骨科用螺丝刀、椎体复位器、上钉器、椎弓根钉尾部切断器、转棒钳、护套，其中不锈钢材料选用ASTMF899、ASTMA564/A564M、ASTM A276/A276M和YY/T 0294.1-2016中规定的材料，铝、铝合金材料选用ASTM B209M、ASTM B221和GB/T 3191-2019中规定的材料，硅胶手柄采用医用级硅胶材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 适用于退行性椎体不稳、腰椎滑脱 、胸腰椎骨折、胸腰椎畸形矫正和胸腰椎肿瘤或结核等内固定手术时作配套工使用。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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