| 器械名称 | 10种维生素样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220022号 |
| 备案人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品描述 | X1液、C2液、T3液、W4液、X5液、T6液 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 变更情况 | "2022年11月02日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“原包装应于2～30℃储存，有效期12个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更为“原包装应于2～30℃储存，有效期24个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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